藥用輔料羥丙基倍他環(huán)糊精1kg起訂有備案號(hào)

羥丙基倍他環(huán)糊精
 
 來(lái)源：四部   分類：藥用輔料

  羥丙基倍他環(huán)糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing  Hydroxypropyl Betadex

    [128446-35-5]
    本品為倍他環(huán)糊精與1，2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算，含羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%～26.3%.
    【性狀】 本品為白色或類白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微甜；引濕性強(qiáng)。本品極易溶于水，易溶于甲醇或，幾乎不溶于丙酮或三l甲烷。

藥用輔料羥丙基倍他環(huán)糊精1kg起訂有備案號(hào)
    【類別】 藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。
    【貯藏】 遮光，密閉保存。

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭．味微甜。 本品在水中略溶，在甲醇、、丙酮或中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為-159°至+164°

鑒別: （1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。 （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至但重，減失重量不得過(guò)14.0%（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

微生物限度 取本品，依法檢查，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu、霉菌及酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu，不得檢出大腸埃希菌